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穴位壓力刺激貼檢測

發(fā)布時間:2025-01-22

關鍵詞:穴位壓力刺激貼檢測

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來源:北京中科光析科學技術研究所

文章簡介:

中科光析科學技術研究所可依據相應穴位壓力刺激貼檢測標準進行各種檢測服務,亦可根據客戶需求設計方案,為客戶提供非標檢測服務。穴位壓力刺激貼檢測費用需結合客戶檢測需求以及實驗復雜程度進行報價。一般7-15個工作日可出具檢測報告。
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因業(yè)務調整,部分個人測試暫不接受委托,望見諒。

中科光析科學技術中析研究所可依據相應穴位壓力刺激貼檢測標準進行各種檢測服務,亦可根據客戶需求設計方案,為客戶提供非標檢測服務。穴位壓力刺激貼檢測費用需結合客戶檢測需求以及實驗復雜程度進行報價。一般7-15個工作日可出具檢測報告。

穴位壓力刺激貼檢測的正規(guī)性簡介

穴位壓力刺激貼檢測是一種專門用于評估和監(jiān)測針對人體特定穴位的壓力刺激貼片效果和安全性的檢測。此類檢測通常結合現代科技和傳統(tǒng)中醫(yī)理論,通過分析貼片的材質、藥物成分以及粘附性等方面,確保其對穴位的有效性和安全性。

檢測的適用范圍及相關簡介

該檢測適用于醫(yī)療器械生產廠商、中醫(yī)藥研究機構以及需要使用壓力刺激貼作為康復手段的醫(yī)療機構。檢測的目標是確保穴位壓力刺激貼的質量,確?;颊叩陌踩椭委熜ЧV泛用于理療、康復治療以及風濕病、頸椎病等的輔助治療。

檢測涉及的檢測項目及簡介和參考標準

  1. 材料成分檢測:

    檢測貼片的材料成分是否符合醫(yī)療器械標準,參考GB/T 16886系列標準。

  2. 粘附性測試:

    評估貼片在不同皮膚條件下的粘附效果,參考ISO 10993-5生物相容性標準。

  3. 藥物釋放穩(wěn)態(tài)測試:

    檢測藥物從貼片中釋放到皮膚的程度和時間,參考USP 1663排放和吸收標準。

  4. 抗菌性能測試:

    評估貼片抑菌效果,防止感染風險,參考ISO 22196抗菌塑料標準。

  5. 透氣性測試:

    評估貼片是否妨礙皮膚正常呼吸,參考ASTM E96材料透濕性標準。

  6. 過敏原測試:

    確保貼片不含致敏成分,符合ISO 10993-10致敏性測試標準。

  7. 物理穩(wěn)定性測試:

    測量貼片在溫度變化下的物理性質穩(wěn)定性,參考GB/T 2918標準。

  8. 刺激性測試:

    評估貼片對皮膚的刺激性,確保用戶安全,參考ISO 10993-23皮膚刺激標準。

  9. 低溫高溫效應檢測:

    檢測在極端溫度下貼片是否功能穩(wěn)定,參考ASTM D573高低溫效應標準。

  10. 包裝完整性測試:

    確保在存儲和運輸過程中不影響產品質量,參考ASTM F1921密封完整性標準。

檢測的重要性

穴位壓力刺激貼檢測的重要性在于確保貼片的安全性和有效性,從而提升患者的治療體驗,保證療效。通過嚴格的檢測,可以降低產品在使用過程中的風險和不確定性,有效保障消費者和患者的健康,增加市場信任度。

正規(guī)性問題及回答

問題: 穴位壓力刺激貼的材料成分檢測如何保證其在長期使用中的安全性?

回答: 使用現代化學分析方法,如紅外光譜分析、質譜分析等,檢測貼片材料中的化學成分。通過模擬長期使用的環(huán)境條件進行穩(wěn)定性測試,并整合ISO 10993系列的生物相容性測試,確保貼片在不同的使用條件下不會釋放有害物質,從而保障長期使用的安全性和可靠性。

相關檢測標準(部分)

T/HYBX 0003-2019 穴位保健貼

DB51/T 3083-2023 三九貼、三伏貼穴位敷貼服務規(guī)范

GB/T 33414-2016 穴位貼敷用藥規(guī)范

DB31/T 1386-2022 穴位貼敷服務規(guī)范

ISO 22587:2023 中藥 一次性穴位磁療貼

DANSK DS/ISO 22587:2023 中藥一次性穴位磁療貼

ISO 22466:2021 中醫(yī)-激光穴位設備

GSO ISO 22466:2023 中醫(yī)—激光穴位治療儀

BH GSO ISO 22466:2023 中醫(yī)—激光穴位治療儀

ISO/FDIS 22587 中藥 穴位磁療貼 一次性使用

T/CACM 1090-2018 中醫(yī)治未病技術操作規(guī)范 穴位敷貼

20/30397771 DC BS EN ISO 22466 傳統(tǒng)中醫(yī) 激光穴位儀

GB/T 21709.9-2008 針灸技術操作規(guī)范.第9部分:穴位貼敷

T/CAAM 0022-2019 循證針灸臨床實踐指南:穴位貼敷療法

T/CACM 1447-2023 冬病夏治穴位貼敷療法治未病干預指南

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